Strenges Qualitätskontrollsystem zur Schaffung sicherer und zuverlässiger medizinischer Produkte

In der Medizinbranche ist Qualität gleichbedeutend mit Leben und Compliance ist das Endergebnis. Seit seiner Gründung hat ADVAN Medical der Qualitätskontrolle und der konformen Produktion Priorität eingeräumt und ein Qualitätsmanagementsystem mit hohem Standard für den gesamten Prozess, alle Mitarbeiter und alle Mitarbeiter aufgebaut.

Wir führen die Produktion strikt in Übereinstimmung mit den Standards des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte ISO 13485:2016 durch. Jeder Vorgang, von der Rohstoffbeschaffung über die Kontrolle des Produktionsprozesses bis hin zur Inspektion des fertigen Produkts und der Rückverfolgbarkeit der Probenaufbewahrung, folgt standardisierten Regeln mit überprüfbaren Aufzeichnungen. Unterstützt durch Hunderte professionelle Qualitätskontrollmitarbeiter implementieren wir standardisierte Inspektionsprotokolle und führen umfassende Tests zu physikalischen Eigenschaften, biologischer Sicherheit, Stabilität und mikrobiologischen Indikatoren durch, um sicherzustellen, dass alle fertigen Produkte internationalen Standards und Kundenanforderungen entsprechen.

Was die Konformität betrifft, haben die meisten unserer Produkte die CE-Zertifizierung erhalten. Die Produktionsumgebungen und Managementsysteme unserer Fabriken in Suzhou erfüllen die relevanten FDA-Anforderungen und qualifizieren uns für die Belieferung von Hauptmärkten wie der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten. Wir konzentrieren uns auf Sicherheit, Stabilität und Wirksamkeit und liefern vertrauenswürdige medizinische Produkte an globale Anwender mit strenger Einstellung und starkem Verantwortungsbewusstsein.